Журнал

 
TRN.com.ua – тренинги в Украине

TÜV NORD - Мы делаем мир безопаснее.

Директивы ЕС PDF Печать E-mail
02.09.2009 00:00

В настоящее время знаки соответствия директивам ЕС ("СЕ") заметно повышают конкурентоспособность продукции на европейском рынке и не только. Знак СЕ широко используется ведущими европейскими компаниями, что является показателем их заботы о высоком качестве продукции и пристального внимания к вопросам, связанным с безопасностью и экологией. Несомненно, что к достижению этих же целей должны стремиться и украинские производители. Продукции, которая отвечает требованиям европейского знака соответствия, позволит украинским предприятиям беспрепятственно выходить на европейский и мировой рынки. 


Процесс маркировки продукции знаком CЕ достаточно сложный и затратный, консультирование и проведение работ должны проводить соответствующие, специально подготовленные органы и в этом Вы можете полностью положиться на ТЮФ НОРД Украина. Мы оперативно и компетентно проведем Вас по извилистому и далеко не легком пути получения знака СЕ. 

Директивы ЕС

Требования к продукции в Европе основано на применении и использовании директив ЕС. Согласно принципам Нового и Глобального Подхода, продукция может поступать на Европейский рынок только в случае, если она удовлетворяет соответствующим "основным требованиям", и если она прошла оценку соответствия определенную в применимых к ней директивах. Новый Подход адресован:
- Органам государственной власти; 
- Участникам экономической деятельности;
- Органам по стандартизации; 
- Органам по сертификации;
- Испытательным лабораториям. Новый и Глобальный Подход используется:
- в государствах-членах Европейского союза; 
- в других европейских странах Европейской экономической зоны (EEA) - согласно Соглашению EEA (т.е. в Исландии, Лихтен-штейне, Норвегии). 

Что такое СЕ маркировка?
CE - от французского "Сonformite Europeenne", дословно переводится как "Европейское Соответствие". СЕ маркировка, для стран ЕС, это своего рода технический паспорт, указываю-щий на то, что данная продукция отвечает требованиям соответствующих директив ЕС, и кото-рые устанавливают общие требования и правила подтверждения соответствия для определенных групп продукции. Соответствие продукции требованиям директив, прежде всего, это га-рантия безопасности продукции. 
Особенностью СЕ маркировки является и то, что она обязательна для всех поступающих на европейский рынок товаров, подпадающих под директивы ЕС, в то время как сертификация продукции на соответствие стандартам качества является добровольной.
CE маркировке подлежат следующие типы продукции:

· электротехническое и электронное оборудование;
· оборудование использующее для работы газ;
· машинное оборудование и его части;
· взвешивающие неавтоматические устройства;
· нагреватели воды (бойлеры);
· лифты;
· оборудование и емкости, находящиеся под давлением;
· радио- и телекоммуникационное оборудование;
· медицинское оборудование;
· взрывчатые вещества и оборудование для гражданского использования;
· игрушки;
· драгоценные металлы;
· тара и упаковка;
· средства индивидуальной защиты;
· оборудование и системы защиты для использования во взрывоопасных средах;
· суда, яхты;
· морское оборудование.

Знак СЕ



Знак СЕ символизирует соответствие всем обязательным требованиям установленных директив. Наличие знака на товаре означает, что изделие прошло процедуру оценки соответствия и соответствует Директивам ЕС. 
Если предприятие получило право маркировать свою продукцию знаком СЕ, то члены ЕС не должны препятствовать продвижению на рынок товара с этой маркировкой. 
Знак СЕ в странах членах ЕС заменил все национальные обязательные знаки соответствия.
Знак СЕ символизирует соответствие основным интересам общественности, и он рассматривается как необходимая информация для органов власти членов-стран ЕС. 
Одним из отличий знака СЕ от добровольных знаков сертификации в том, что во многих случаях знак СЕ может быть проставлен изготовителем после проведения «самооценки соответствия» (модуль А) без участия органа третьей стороны.

Поставки продукции в страны ЕС
При поставки продукции в страны ЕС и которая подлежит маркировке знаком СЕ, необходимо выполнить следующие шаги:

определить, под действие какой директивы (или директив) "нового" подхода подпадает продукция;
определить процедуру («модуль») проведения оценки соответствия продукции;
определить, какие гармонизованные Европейские стандарты существуют на данную продукцию;
проверить, не имеются ли в странах, где будет реализовываться продукция, обязательные к выполнению национальные требования (национальные стандарты, требования к маркировке или упаковке);
убедиться, что продукция отвечает требованиям применимых соответствующих директив (данные о продукции и протоколов испытаний);
из применяемых для данной продукции директив определить, существует ли необходимость проведения независимой оценки соответствия продукции нотифицированным органом;
вести техническую документацию, требуемую соответствующими директивами. Такая документация должна поддерживать соответствие с требованиями процедуры;
подготовить декларацию соответствия и соответствующие к ней доказательства. Декларация и техническая документация должна быть доступна для компетентных органов стран ЕС по их первому требованию;
нанести СЕ маркировку на продукцию и/или упаковку, а также сопровождающую документацию как этого требуют соответствующие директивы.

Оценка соответствия

Для того чтобы продукция была промаркирована знаком CE, она должна соответствовать требованиям директив. Для каждого типа продукции предусмотрена процедура, которая обеспечивает выполнение соответствующих требований безопасности, эта процедура подробно описывается в соответствующей директиве к продукции. Для подтверждения факта соответствия продукции требованиям ЕС, может использоваться как декларация производителя, так и оценка "третьей стороной" - нотифицированного органа.
Оценка соответствия подразделяется на восемь модулей. Модули относятся к фазе разработки продукции, производству, или обеим фазам одновременно. Восемь модулей и из них могут быть составлены восемь возможных вариантов, для получения полной процедуры оценки соответствия на этапе от разработки до производства продукции.
В каждой директиве Нового Подхода описывается область применения и содержание возможных процедур оценки соответствия, которые и должны обеспечить необходимый уровень защиты требуемый директивами.

Без проведения процедуры оценки соответствия не допускается нанесение маркировки CE.

Процедуры оценки соответствия, как было уже сказано выше, составляют набор из восьми модулей, в семи из них в оценке участвует третья сторона, а в одном - первая сторона - изгото-витель продукции. Ниже приведена схематично модули оценки соответствия.




Модуль А:

Декларация изготовителя о соответствии продукции требованиям директив ЕС

Для подтверждении соответствия по модулю А, изготовитель не привлекает третью сторону - нотифицированный орган и свидетельствует под свою исключительную ответственность, что выпускаемые им изделия отвечают требованиям директив ЕС. При этом, изготовитель должен иметь все необходимые материалы подтверждающие данное заключение о соответствии директивам, для предоставления в официальные органы по их требованию. К таким материалам относится: чертежи, стандарты или технические условия, протоколы испытаний. Вся документация должна храниться у изготовителя столько лет, сколько оговорено соответствующей директивой. 
Изготовитель оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком.

Модуль В:
Испытания образцов 

Проводится на этапе проектирования изделия. Изготовитель (разработчик) предоставляет нотифицированному органу техническую информацию и типовые образцы изделий. 
Процедура подтверждения соответствия по модулю В должна быть дополнена соответствующей процедурой модулей C, D, E, F, но уже на стадии производства. 

Модуль С:
Декларация изготовителя о соответствии продукции образцу. Часть процедуры оценки соответствия образцов продукции по модулю В, ограниченная стадией производства. При подтверждении соответствия по модулю С, изготовитель без привлечения нотифицированного органа заявляет под свою исключительную ответственность, что выпускаемые им изделия полностью соответствует допущенному образцу, а следовательно отвечает всем требованиям директив ЕС. Изготовитель должен иметь весь комплект технической документации для предоставления ее нотифицированному органу по его первому требованию.
Изготовитель оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком.
За нотифицированным органом остается право проверять определенные аспекты продукции, а также проводить выборочный контроль продукции.

Модуль D:
Соответствие качества производства 
Часть процедуры оценки соответствия образцов продукции по модулю В, ограниченная стадией производства. При подтверждении соответствия по модулю D, изготовитель должен иметь систему качества. Система качества должна быть сертифицирована нотифицированным органом, который проводит ежегодный надзор за действующей системой. Изготовитель оформляет декларацию о соответствии продукции всем требованиям директив ЕС. 
Изготовитель маркирует продукцию знаком СЕ и указывает рядом с ним регистрационный номер нотифицированного органа, признавшего его систему качества.

Модуль Е:
Соответствие качества продукции 
Отличается от модуля D только тем, что изготовитель должен иметь систему качества.

Модуль F:
Выборочные испытания изделий 
Часть процедуры оценки соответствия образцов продукции по модулю В, ограниченная стадией производства. Нотифицированный орган проводит выборочные испытания, необходимые для доказательства соответствия изделий допущенному образцу. 
После получения положительных результатов испытаний, изготовитель оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком СЕ, указывая рядом с ним регистрационный номер нотифицированного органа, проводившего испытания.

Модуль G:
Испытания каждого изделия 
Этот модуль используется при оценке соответствия на стадии проектирования и изготовления. Обычно относится для единичного или мелкосерийного производства. Нотифицированный орган проводит испытания каждого образца и свидетельствует, что данное изделие соответствует всем требованиям директив ЕС. Изготовитель, после получения положительных результатов испытаний, оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком, указывая рядом с ним регистрационный номер нотифицированного органа.

Модуль H:
Полная гарантия качества 
Этот модуль используется при оценке соответствия на стадии проектирования и изготовления. При подтверждении соответствия по модулю H, изготовитель должен иметь систему качества по модели стандарта ISO 9001. Система качества должна быть сертифицирована нотифицированным органом, который проводит ежегодный надзор за действующей системой. Нотифицированный орган контролирует как производство, так и продукцию изготовителя. 
Изготовитель маркирует изделия знаком и указывает рядом с ним регистрационный номер нотифицированного органа.

Внешний вид знака СЕ проставляемого на продукции

Примечание:
Знак СЕ может наноситься без номера нотифицированного органа